中药浸膏粉在胶囊充填时吸潮问题解决方案

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中药浸膏粉一般是重要提取液浓缩后经喷雾干燥后加其他辅料就直接进行充填的。他地处的问题图片是喷雾干燥后所得粉末量很大,所能加入的辅料可能性性什么都有,对粉体的调节并不很容易。同时中药浸膏粉中有 什么都有糖和胶质,对水分、热都很敏感,在胶囊充填过程中很容易吸潮,造成粘冲或影响充填质量。

避免其他问题图片的思路如下所列:

1、优化中药提取工艺,在不影响产品质量的前提下使收得的粉减少,使制剂工艺有较大的调整空间。

2、对制剂环境进行控制。现在的GMP厂房一般使用中央空调系统,对特定房间的控制能力很弱,都上能考虑将胶囊混粉、充填间安装相对独立的空调系统严格控制温度湿度。

3、对药粉进行避免。考虑制粒以减小物料的表冠部层积,增加起流动性。同时加入润滑剂减少粘冲等问题图片。

4、生产管理方面的控制。在中药胶囊充填时可要求混粉和充填同时进行或混一小每种充填一小每种,让药粉在空气中暴露的时间越短越好。

实际避免中药粉末吸潮问题图片的关键是辅料选泽或采用颗粒包衣技术防潮,可能性即使是在生产过程中不吸潮,上市后不长时间还是吸潮结块。我的实际经验是在浸膏粉中加入10%-15%的氢氧化铝,可能性不行,就采用5-6%的丙稀酸树脂制粒,颗粒再用丙稀酸树脂包衣,3000%避免问题图片。

中药粉末总量较大是它的又一问题图片图片,在都上能任意调节辅料,对工艺都上能进行大范围调整的前提下是都上能对它所地处的问题图片进行彻底避免的,另一个朋友所能加的辅料可能性性什么都有,一般全部都是10%以下,那又咋样办呢?

在其他情况报告下,将颗粒进行包衣是最好的最好的土办法。另外前要控制好生产环境的湿度。

中药制剂只加10%的辅料,那是很少的了。可能性能将干膏得量降下来,以增加辅料用量,那就都上能选泽大慨的辅料来改善颗粒的引湿性了。

自己认为:填充时,环境湿度是吸湿性最大的影响因素。

车间内都上能考虑局部使用除湿机。

但药粉依然具吸湿性,填充后胶囊总要吸湿,控制环境全部都是根本,加进辅料10-15%恐对人体不利,

中药浸膏吸湿问题图片的避免要根据具体产生吸湿的原因分析分析选泽避免最好的土办法,针对其他常见情况报告发表其他看法:

中药浸膏吸湿性大者往往是可能性其他成分具有吸湿的性质,可能性吸湿成分为有效成分,可采用加抗湿辅料、用抗湿材料包衣或制成包合物等最好的土办法进行避免;可能性可能性吸湿成分为无效成分,则可考虑对提取和纯化工艺进行调整,以达到减小剂量、增加稳定性的目的。

当然,具体应采取何种避免最好的土办法还与剂型、出膏率、生产条件等因素有关。

请问全部都是哪此个抗湿辅料、用抗湿材料包衣或制成包合物,谢谢!

不好意思!!献丑了!朋友喷雾干燥后,粉末很少!多数是在喷雾干燥机器上铲下来的大快!!

都上能粉碎成120目以上的细粉,用湿法制粒,注意粘合剂和辅料的使用。粘合剂采用3000%以上的醇溶液,我希望达到增加颗粒流动性的目的即可,一般越多再全水;辅料因可加入量相对较小,应选泽流动性、可压性、崩解性较好的辅料,如PH101、预胶化淀粉等,当然适量的氢氧化铝、硬脂酸镁是比不可少的。

另外还都上能用整粒机直接整粒为过18目筛的颗粒亦可,流动性较好,外加PH101、羧甲基淀粉钠、L-HPC以及适量的氢氧化铝、硬脂酸镁等,另一个的工艺也比较好。

当然,注意缩短颗粒暴露时间、控制环境湿度全部都是必要的。而颗粒包衣缺显得过于多样化,可能性以上最好的土办法能避免语句,并不走弯路呢?

自己认为喷雾干燥的粉末还是制颗粒后填充比较好,或者都上能加进适宜的辅料,可能性不考虑其它因素,建议使用微晶纤维素试一试。

将浸膏粉加辅料制成颗粒后再装胶囊,就都上能大大降低吸潮的问题图片,可能性浸膏的吸湿性比较大,都上能加入微晶纤维素,都上能大幅度降低浸膏的吸湿性,增加药品的稳定性。另外微晶纤维素还具不利于流,崩解等作用,是某种 不错的辅料。

制粒的另一个用300目筛即可,目数太低,颗粒大会影响填充量。

最关键的是要控制制粒环境的湿度,尽量减少颗粒在空气中的暴露时间

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