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                                                        发稿时间:2020-06-02 19:07:59

                                                        “本月下旬,我们将审查这项首次人体研究的结果,并打算开展更广泛的疗效试验。在我们研究安全性和有效性的同时,我们还将开始大规模生产这种潜在的治疗方法。如果LY-CoV555成为COVID-19近期解决方案的一部分,我们希望能尽快将其提供给患者,目标是在今年年底之前提供数十万剂。”Skovronsky表示。

                                                        《条例》的征求意见稿一共分为七章,分别为总则、中医药服务与保障、中医药规范与管理、中医药保护与传承、中医药开放与创新、法律责任和附则,共计五十五条。其中,引发网友关注的内容涉及征求意见稿中的第三十六条及五十四条。

                                                        此前,礼来与中国君实生物签订合作协议,双方计划于第二季度在中国和美国递交另一个针对新冠病毒的抗体药物临床试验申请并启动临床研究。

                                                        同时,邓学平认为,在法律效力方面,行政拘留和刑事处罚的法律依据为《治安管理处罚法》和《刑法》。根据我们国家《立法法》的规定,都必须要由全国人大来进行立法。如果该《条例》经北京市人大常委会审议通过,在法律上属于地方性法规,而地方性法规没有权利规定剥夺一个人的自由。他表示,在立法实践中该条例可以作为一种提醒,提醒执法机关根据刑法和治安管理处罚法进行执法。

                                                        如果第一阶段的结果表明可以安全地施用抗体,礼来将启动第二阶段的概念验证研究,以评估弱势人群的疗效。

                                                        《条例》规定的法律责任

                                                        如果第一阶段的结果表明该抗体可以安全使用,礼来希望进入下一阶段的测试,在非住院COVID-19患者中研究LY-CoV555。该公司还计划在预防性环境中研究该药,重点关注历来不是疫苗最佳候选人的脆弱患者群体。

                                                        Skovronsky说,“我们感谢与AbCellera、NIAID和许多学术机构的同事合作,他们帮助我们在抗击COVID-19的斗争中达到这一里程碑。我们很荣幸能够帮助开创药物开发的新时代,研制出第一种专门用于攻击病毒的潜在新药。抗体疗法如LY-CoV555可能具有预防和治疗作用,特别是受此病影响最严重的人群比如老年人和免疫系统受损的人。”

                                                        北京市卫健委官方网站公布的公开征求意见的公告

                                                        礼来同时在公告中称其正在研究多种治疗COVID-19的方法。包括正在与两家生物技术公司合作,以发现针对COVID-19的新型抗体治疗方法。